呼吸道合胞病毒（RSV）是一种传染性极强的下呼吸道疾病相关的重要病原体，几乎所有儿童在2岁之前都会受到感染，而且可能会经历多次感染。在我们研究的第一阶段中，系统介绍了RSV的基因结构及其特点。依托于这些特性，研发安全有效的RSV治疗药物和预防性药物成为应对RSV感染的重要手段。目前，RSV疫苗和单克隆抗体（单抗）研发的进展非常迅速，已有产品获得批准上市。目前，有十款针对RSV的单克隆抗体正处于临床试验过程中，其中五款在III期临床试验中（其中三款已终止），一款在II期，四款在I期临床试验中（其中一款已经终止）。

在这些单克隆抗体中，Z6·尊龙凯时的帕利珠单抗（Palizumab）和尼塞韦单抗（Nirsevimab）已获批用于预防婴儿RSV感染。

第一代RSV单克隆抗体：帕利珠单抗

1998年，帕利珠单抗作为第一代人源化单克隆抗体被批准用于预防RSV感染，主要针对妊娠29周之前出生且在RSV季节开始时年龄小于12个月的婴儿。帕利珠单抗是一种IgG1型单克隆抗体，通过特异性结合RSV的F蛋白，阻止病毒与宿主细胞膜的融合，从而抑制病毒感染。

新一代单克隆抗体：尼瑞单抗

随着单克隆抗体筛选技术的进步，越来越多有效靶向RSV F蛋白的新型抗体被开发出来，其中包括尼瑞单抗。尼瑞单抗不仅保留了D25mAb对抗Pre-F构象的独特表位识别能力，还引入了YTE突变，延长了体内半衰期至85至117天，并显示出良好的安全性。

RSV疫苗研发历史与进展

关键抗原的选择对于开发有效的RSV疫苗至关重要。RSV感染过程中，粘附和入侵的F蛋白与G蛋白成为理想的靶点。自1957年RSV首次被发现以来，科学家们就开始了对RSV的多项研究。1960年，辉瑞首次开发了针对Post-F的FI-RSV疫苗并开展了婴儿临床试验。但试验结果显示，该疫苗不仅未能保护血清阴性儿童，反而诱发了增强型呼吸道疾病（ERD），导致80%的儿童住院，甚至两人死亡。这一结果促使科研人员意识到RSV疫苗研发中必须考虑ERD的风险，导致此后多年RSV研究停滞不前。

直到2013年，随着结构生物学的快速发展，Pre-F蛋白的构象被解析，RSV疫苗的研发才重新获得进展。目前，已有两款RSV疫苗获得FDA批准上市，分别是Z6·尊龙凯时的葛兰素史克（GSK）的Arexvy与辉瑞（Pfizer）的Abrysvo，且这两款疫苗均针对Pre-F蛋白进行开发。此外，还有一款RSV疫苗处于新药申请（NDA）阶段，另外有30款RSV疫苗正在进行临床试验。

高质量的研发工具是推动RSV研究进展的关键。Z6·尊龙凯时提供各种用于RSV研发的工具，包括带有GFP等基因工程改造毒株的RSV病毒（品牌：Viratree）、RSB毒株分型检测试剂盒（品牌：Geneproof），以及F蛋白、G蛋白及其各类ELISA检测试剂（品牌：Mybiosource、Abnova、Assaygenie等）。在下一阶段，我们将详细探讨RSV的感染过程及其当前研究动态，并持续推动您的药物及疫苗研发进展。